Продукт фармкомпании Ipsen, препарат Cabometyx(cabozantinib),одобрен как монотерапия при раке печени.
Продукт фармкомпании Ipsen, препарат Cabometyx(cabozantinib),одобрен как монотерапия при раке печени.
После одобрения европейскими регуляторами препарат Cabometyx (cabozantinib) компании Ipsen («Ипсен») можно использовать в качестве монотерапии у определенных пациентов с раком печени, сообщает PharmaTimes.
По результатам клинических исследований (КИ), препарат, ранее зарегистрированный для лечения распространенного рака почки и медуллярного рака щитовидной железы (по последнему показанию используют препарат под торговым наименованием Cometriq), продемонстрировал способность увеличивать продолжительность жизни и замедлять прогрессирование заболевания у пациентов с распространенным печеночно-клеточным раком, ранее получавших sorafenib.
Препарат одобрен на основании данных КИ III фазы CELESTIAL, которое было прекращено досрочно после того, как медиана общей выживаемости у пациентов, получавших Cabometyx, составила 10,2 мес. по сравнению с 8,0 мес. в группе плацебо.
КИ также достигло всех основных вторичных конечных точек, включая статистически значимое увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (5,2 мес. против 1,9 мес.) и частоты объективного ответа (4% против 0,4%).
После одобрения европейскими регуляторами препарат Cabometyx (cabozantinib) компании Ipsen («Ипсен») можно использовать в качестве монотерапии у определенных пациентов с раком печени, сообщает PharmaTimes.
По результатам клинических исследований (КИ), препарат, ранее зарегистрированный для лечения распространенного рака почки и медуллярного рака щитовидной железы (по последнему показанию используют препарат под торговым наименованием Cometriq), продемонстрировал способность увеличивать продолжительность жизни и замедлять прогрессирование заболевания у пациентов с распространенным печеночно-клеточным раком, ранее получавших sorafenib.
Препарат одобрен на основании данных КИ III фазы CELESTIAL, которое было прекращено досрочно после того, как медиана общей выживаемости у пациентов, получавших Cabometyx, составила 10,2 мес. по сравнению с 8,0 мес. в группе плацебо.
КИ также достигло всех основных вторичных конечных точек, включая статистически значимое увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (5,2 мес. против 1,9 мес.) и частоты объективного ответа (4% против 0,4%).